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CP AP-HP

Publié le
Mercredi 02 Juillet 2014 à 13:14

02 Mai 2013

Communiqué de presse

Un rapport de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) publié ce jour met en évidence des irrégularités réglementaires importantes liées à la mise sur le marché et l’utilisation de certaines prothèses de hanche de la société CERAVER.

Les implantations ont été faites dans une soixantaine d’établissements hospitaliers en France dont certains appartenant à l’AP-HP.

A l’AP-HP, l’achat de prothèses fait l’objet de procédures rigoureuses. Les chirurgiens de l’AP-HP n’utilisent que des prothèses avec marquage CE notifié.

Le matériel en question n’ayant pas changé de référence, il n’y avait donc pour l’AP-HP aucune raison de s’interroger sur la nécessité d’un nouveau marquage CE.

Néanmoins, au regard du rapport de l’ANSM, l’AP-HP a décidé de retirer immédiatement les produits incriminés. Dans le cadre de ses marchés, l’AP-HP dispose d’autres produits permettant d’assurer la continuité de la prise en charge de ses patients.

En ce qui concerne les constats réalisés par l’ANSM à l’hôpital Ambroise Paré, les prothèses implantées étaient également marquées CE. Une enquête interne a été immédiatement diligentée par Mireille Faugère, directrice générale de l’AP-HP et le Professeur Loïc Capron, président de la Commission médicale d’établissement, pour répondre aux questions posées par l’ANSM.

Les chirurgiens de l’AP-HP sont en contact régulier avec leurs patients et leur assurent un suivi médical renforcé.

 

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