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Offre : Emploi - Centre Hospitalier de la Région d'Annecy recherche AVP 2013/03 TECHNICIEN D’ÉTUDES CLINIQUES - Pringy - Haute-Savoie

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CH Annecy Genevois Haute Savoie en région Rhône-Alpes

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Mme. Linda Roussel
En poste
PROFESSION RECHERCHE

Technicien, Tech. Chef de laboratoire

TYPES DE CONTRATS

Emploi

RÉGION / DÉPARTEMENT

Haute-Savoie (74)

PUBLIÉE LE
2014-01-20
TEMPS DE TRAVAIL

Temps plein et temps partiel

Descriptif de l'offre

Poste proposé :
AVP 2013/03 TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES
 
Contrat(s) :
CDI
    Descriptif :

un poste de Technicien d’Etudes Cliniques est à pourvoir rapidement

Service : Centre de Recherche Clinique (CRC)
Pôle Santé Publique et Communautaire


Définition du poste :

Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et des équipes médicales pour la réalisation des études de recherche clinique sur la CHT Haute-Savoie Sud


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
• Attachées de recherche clinique coordinatrices
• autres personnels du CRC
• tous les services du CHANGE et des hôpitaux de la CHT ayant des essais cliniques ou des observatoires gérés par le CRC
• médecins investigateurs des hôpitaux de la CHT pour la mise en place, l’inclusion, la randomisation, le monitoring des essais, l’organisation de prélèvements « centralisés »
• patients pour l’inclusion et l’organisation du suivi de l’essai clinique 
• ARC moniteurs des promoteurs pour la mise en place, l’inclusion, la randomisation, le monitoring des essais, l’organisation de prélèvements « centralisés »
• transporteurs externes aux établissements de la CHT pour l’organisation et l’acheminement de prélèvements « centralisés » hors sites
• pharmacien du CRC et pharmaciens hospitaliers pour l’approvisionnement en « produits » à l’essai (médicaments ou dispositifs médicaux)
• laboratoire du CHANGE pour le conditionnement et la congélation d’échantillons biologiques


Activités principales :
• organisation des circuits logistiques d’une étude en lien avec les Arcs coordinatrices
• préparation de documents de type « procédures » 
• préparation des documents nécessaires à l’inclusion d’un patient avant une consultation
• information des patients sur l’organisation pratique de l’essai clinique, en complément des informations données par l’investigateur
• réalisation de l’inclusion et/ou de la randomisation des patients
• transcription dans le CRF des données issues des dossiers des patients, sous la responsabilité du médecin investigateur
• appel des patients pour transmission de RDV, suivis téléphoniques protocolaires, évaluations en cours ou en fin d’essai
• préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• planification, contrôle et reporting des activités
• archivage et traçabilité des documents administratifs des essais, vérification de leur conformité (signature des conventions, des consentements, …)
• organisation des visites de monitoring ou d’audit en lien avec la secrétaire du CRC
• coordination des différents intervenants de l’essai clinique
• participation à des réunions « investigateurs » (hors site)
• participation à des réunions de service pour repérer les patients éligibles pour un essai clinique
• établissement des files actives de patients avec les médecins investigateurs des hôpitaux de la CHT 



Compétences requises :

Savoir-faire :
• traitement des imprévus (inclusion urgente, non programmée, évènement indésirable à déclarer)
• capacité à acquérir rapidement des compétences dans des domaines médicaux variés
• aptitude à partager et transmettre des connaissances aux équipes soignantes 
• connaître et appliquer les règles de Bonnes Pratiques Cliniques
• maîtrise des techniques de recueil, de saisie et de gestion des données scientifiques de qualité
• maitrise de la bureautique et de l’anglais scientifique et médical
• connaître les différents types d’essais cliniques

Savoir-être :
• autonomie
• organisation, anticipation
• disponibilité, réactivité
• très bonnes qualités relationnelles. Pédagogie
• polyvalence
• rigueur scientifique


Qualifications/ Expériences professionnelles requises :
Diplôme Universitaire de Technicien de Recherche Clinique ou formation de terrain
Le certificat de capacité à effectuer les prélèvements sanguins serait un plus apprécié.

 

 

 

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