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Offre : Emploi - Le Centre hospitalier universitaire de Rennes Recrute TECHNICIEN(NE) D'ETUDES CLINIQUES - Ille-et-Vilaine - Bretagne

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Mme. Linda Roussel
En poste
PROFESSION RECHERCHE

Technicien de recherche

TYPES DE CONTRATS

Emploi

RÉGION / DÉPARTEMENT

Ille-et-Vilaine (35)

PUBLIÉE LE
2015-02-12
TEMPS DE TRAVAIL

Temps plein et temps partiel

Descriptif de l'offre

Poste proposé
UN POSTE DE TECHNICIEN(NE) D'ETUDES CLINIQUES à 50% - 5/02/15
 
Contrat(s)
CDD
 
Descriptif

LOCALISATION ET RATTACHEMENT
PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE
Le technicien d’étude clinique apporte une aide aux investigateurs dans les activités relevant de la recherche clinique.
LIEU D’EXERCICE
• CHU de Rennes, Site Pontchaillou, service d’hématologie clinique à 50%.
• Hôpital privé Sévigné à Cesson Sévigné à 50%.
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : 
• Directeur délégué auprès du pôle Madame Lorho
• Chef de service Pr Lamy
• Cadre de santé Mmes Rouaud, Mme Kerautret, Mme Morvan.
RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES
• Médecins investigateurs 
• Assistants de Recherche Clinique 
• Infirmières de Recherche Clinique et Techniciens d’Etudes Cliniques
• Biologistes, Pharmaciens, Radiologues
• Gestionnaires de la DRCI


ACTIVITES

MISSIONS

• Assister les médecins investigateurs impliqués dans des protocoles de recherche clinique,
• Assurer les fonctions de support technique à l’inclusion et l’organisation logistique des études cliniques,
• Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique

ACTIVITES PRINCIPALES

Selon les projets, le TEC pourra notamment assurer les tâches suivantes :

Pré étude
• Participer à l’organisation administrative et logistique de la mise en place de l’étude,
• Participer aux réunions de mise en place,
• Etablir, actualiser et mettre en œuvre les procédures spécifiques à l’étude.
Pendant l’étude

Suivre le déroulement du protocole
• S’assurer de la programmation et de la réalisation des visites/examens,
• Préparer les échantillons biologiques, assurer leur stockage et leur acheminement,
• Garantir le recueil des données source exigées par le protocole, 
• S’assurer de la déclaration des évènements indésirables, si nécessaire les préparer et les faire viser par l’investigateur avant envoi au promoteur.
• Assurer le reporting des activités et des moyens.

Recueillir les données
• Recueillir et transcrire les données recueillies lors des visites dans les cahiers d’observation sous la responsabilité du médecin investigateur, à partir des dossiers source des volontaires,
• Organiser la mise à disposition des données en vue des monitorages,
• Compléter et corriger les données après la visite de l’ARC et les faire valider par l’investigateur,
• Répondre aux DICs (demandes d’informations complémentaires) et les faire valider par l’investigateur.

Post étude : 
• Classer et archiver les données et les documents présents sur le site investigateur à la clôture de l’étude,
• Transmettre les informations nécessaires pour la facturation de l’étude.

Participation aux programmes GOELAMS et industriels développés au sein du service d’hématologie clinique.

Participation au développement de la recherche clinique au sein du réseau BREHAT

EXIGENCES DU POSTE

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) et FORMATION REQUIS OU SOUHAITE(S)
• BAC + 2/ +3 ayant une formation scientifique ou paramédicale 
EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S)
• Expérience requise dans le métier de technicien d'étude clinique
• Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques,…)
• Connaissance de la terminologie biomédicale
• Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
• Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
• Maîtrise de l’anglais 
QUALITES REQUISES
• Aptitude à gérer sa charge de travail et à rendre compte
• Fiabilité dans l’exécution des tâches
• Qualités relationnelles 
• Organisation, ordre et méthode
• Autonomie, esprit d’initiative, réactivité
• Sens des responsabilités
• Bonne expression orale (téléphone) 
CONDITIONS D’EXERCICE
• Poste à 100%
• Horaires de journée
• Durée du contrat : 12 mois (renouvelable 12 mois)

 

 

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