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Offre : Formation - DIU Formation des assistants de recherche clinique - Nantes - Loire-Atlantique

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M. Jessica Lorenzetti
En poste
PROFESSION RECHERCHE

Médecine

TYPES DE CONTRATS

Formation diplômante

RÉGION / DÉPARTEMENT

Loire-Atlantique (44)

PUBLIÉE LE
2013-02-14
TEMPS DE TRAVAIL

Temps plein et temps partiel

Descriptif de l'offre

Nature :

Diplôme national

 

Lieu de formation :

Nantes

Faculté de médecine et des techniques médicales

Accessible en :

Formation initiale
Formation continue 

  • 15 journées complètes

 

Objectifs :

Formation des Assistants de Recherche Clinique et des Techniciens d'Etudes Cliniques aussi bien pour l'industrie pharmaceutique, pour les sociétés de service que pour les hôpitaux. L'ARC est l'interface entre le promoteur d'un essai (industriel, hôpital) et les investigateurs. Certains infirmiers à l'hôpital se forment et deviennent spécialisés dans ce domaine.

Connaître les grandes étapes du développement du médicament, la méthodologie de chaque phase de développement, les particularités de l'évaluation thérapeutique dans les différents domaines (cardiologie, neuropsychiatrie, infectieux...). Rôles de l'ARC dans le monitorage des essais.

Apprendre  la structure d'un protocole d'essai thérapeutique, apprendre la relecture et le suivi des cahiers d'observation. Gestion des événements indésirables, imputabilité et gestion. Grands principes de statistiques des essais.
Connaître le cadre réglementaire des essais thérapeutiques médicamenteux.

 

Spécificités :

Pharmacologie clinique
Méthodologie des essais cliniques
Recherche clinique
 

Durée des études :

1 année universitaire (100 heures)

Calendrier de la formation : 
Date de début des cours : mi-octobre
Période des sessions d'examen : 1ère session : fin mai, 2nde session : début juin.

Les cours sont dispensés sur PARIS, Faculté Saint Antoine

 

Langues d'enseignement :

Français

 

Effectifs :

2010/2011 : 14 inscrits
2011/2012 : 15 inscrits

 

Taux de réussite :

2010/2011 : 100% à la première session
2011/2012 : 100% à la première session

 

Niveau de recrutement :

  • Bac + 2
 

Formation(s) requise(s) :

  • Etudiants titulaires d'un BAC + 2 en  biologie, ou ayant validé le 1er cycle des études médicales ou de pharmacie
  • Infirmier (e) s diplomés d'état
  • Personnes déjà engagées dans cette activité professionnelle

Validation des acquis :

Une commission se réunit pour étudier les dossiers de demande de VAE et propose au président de l'université qui valide ou non.

 

Inscription :

pré-inscription sur le site de Paris
http://urcest.chusa.jussieu.fr
 
 
Coût de la formation :

formation initiale : 494.57 €
formation continue financée : 1083.77 €
formation continue non financée : 733.77 €
  • Bases de méthodologie en pharmacologie clinique
  • Problèmes éthiques et réglementaires
  • Bonnes pratiques cliniques
  • Contrôle de qualité
  • Développement des médicaments
  • Role de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
  • Role des TEC dans les essais cliniques
 

Contrôle des connaissances :

  • Epreuve écrite de 4 heures, avec 4 questions, notée sur 80 avec un coefficient de 3 soit 240 points au total 
  • Epreuve orale : durée 10 min de préparation, 10 min d'exposé et de question,  notée sur 20 avec coefficient de 4 soit 80 points. 
ADMISSION : Pour être admis, il faut avoir obtenu au minimum 160/320 (240+80) à la note générale de la première session voire de la deuxième session.

2 sessions sur mai et juin

Pas de soutenance de mémoire.
 

Secteurs d'activité visés à l'issue du diplôme :

ARC - TEC dans l'industrie pharmaceutique, dans le public (DRC, URC, CIC...)

 

Renseignements :

  • Claudette FEVRE
  • Secrétariat Service pharmacologie
  • UFR de médecine et des techniques médicales
  • 02.40.41.28.52
 

Responsable :

Pr Pascale JOLLIET
Responsable du Service de pharmacologie
Faculté de médecine Nantes

 

Scolarité / inscriptions :

Madame BEIGNON Isabelle (paiement formation)
02.40.41.28.14
Bureau des inscriptions -scolarité

 

Lien fiche

 

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