Se connecter
Chargement ...

Offre : Formation - DIU Logistique des Essais Cliniques - Lille - Nord

INFORMATIONS ORGANISATION
Accédez au réseau de
l'établissement qui propose l'offre

UFR de Médecine de Lille (Nord)

Réseau public -
2
- Ets' de formation
INFORMATIONS RECRUTEUR
Accédez aux informations de
la personne en charge du
recrutement pour cette offre
M. Jessica Lorenzetti
En poste
PROFESSION RECHERCHE

Médecine

TYPES DE CONTRATS

Formation diplômante

RÉGION / DÉPARTEMENT

Nord (59)

PUBLIÉE LE
2013-03-11
TEMPS DE TRAVAIL

Temps plein et temps partiel

Descriptif de l'offre

Durée : 1 an


Lieux :

LILLE – AMIENS – CAEN - ROUEN


Droits d'inscription :

618 €uros
1236 €uros prise en charge employeur


Pré- Inscriptions :

Après examen du dossier d’inscription
(CV + Lettre de motivation) par les directeurs de la formation et le conseil pédagogique
Professeur Libersa
Faculté de Médecine Département
Universitaire de Pharmacologie
1 place de verdun – 59045 Lille Cédex
Tél : 03 20 62 69 66
Mèl : [email protected]


Renseignements et Inscriptions :

Département de FMC
Faculté de Médecine
Pôle Recherche
59045 LILLE Cedex
Tél. : 03 20 62 34 95
Fax : 03 20 62 34 84
http://medecine.univ-lille2.fr

Diplôme enseigné par Les Universités de Lille 2, d’Amiens, Caen et Rouen


Directeurs du diplôme :

Coordonateur inter-régional : Professeur Christian LIBERSA


Directeurs régionaux :

Université d’Amiens : Professeur M. Andrejak
Université de Caen : Professeur A. Coquerel
Université de Lille 2 : Professeur C. Libersa
Université de Rouen : Professeur C. Thuillez


Collaboration pédagogique :

Professeur R. Bordet
Professeur J. Caron
Docteur D. Deplanque


Objectif de l’enseignement :

Approfondir les connaissances théoriques dans le domaine de la logistique d’un essai clinique et acquérir les compétences pratiques pour la mise en place des aspects logistiques de différents types à partir d’un protocole.


Conditions d'inscription (25 personnes maximum) :

- Docteurs en médecine et en pharmacie justifiant d’une formation préalable dans le domaine des essais cliniques (UE d’un master, certificat de MSBM, Cesam essai clinique, DIU FIEC…)
- Infirmières, scientifiques, psychologue titulaires d’une formation de Technicien d’essai clinique-Assistant de Recherche Clinique


Organisation de l'enseignement :

Enseignement théorique : 8 modules
+ Mises en situation pratiques
Environ 100 heures
- 4 séminaires (un dans chacune des villes universitaires) de 2 jours (environ 60 heures). Chaque séminaire comportera deux modules d’enseignement théorique et des mises en situation pratiques se rapportant à ces modules théoriques
- stage d’une semaine dans une structure de recherche (environ 40 heures) avec rédaction d’un mémoire à l’issue du stage. Ce mémoire portera sur un exemple de mise ne place logistique d’un essai clinique. Ce stage fera l’objet d’une convention entre le responsable du diplôme, le service ou l’établissement d’accueil, le responsable universitaire administratif et le candidat.


Evaluation des connaissances :

- L’assiduité (sauf empêchement dûment justifiée) aux 4 séminaires et au stage pratique sont un préalable à l’obtention du diplôme
- La validation du diplôme se fera sur :
 une épreuve écrite de 3 heures (50% de la note)
 une épreuve orale de soutenance du mémoire avec contrôle des connaissances pratiques par le jury
 obtention de la moyenne à l’issue des deux épreuves Programme prévisionnel de l’enseignement22/11/2012


Objectif : Acquérir les connaissances nécessaires à la mise en place des aspects logistiques d’un essai clinique


Organisation :

• 8 modules en 4 séminaires de 2 jours avec cours théoriques et mises en situation pratique
• 1 stage pratique d’une semaine
• 1 rapport à rédiger et à présenter


Conditions d’inscription :

• Docteurs en Médecine et en Pharmacie justifiant d’une formation préalable dans le domaine des essais cliniques
• Infirmières, psychologues, scientifiques titulaires d’une formation d’ARC/TRC
Séminaire n 1
13 et 14 décembre 2012 (Lille)
Module 1
Structures, métiers, responsables et institutions impliquées dans la logistique des essais cliniques,
travail en réseau.
Module 2
Confrontations méthodologie-logistique d’un essai clinique, études de faisabilité
Séminaire n 3
21 et 22 mars 2013 (Rouen)
Module 5
Mise en place logistique d’une collection biologique au cours d’un essai clinique :
réglementation, aspects pratiques, traçabilité, assurance qualité…
Module 6
Aspects logistiques de la gestion de données dans un essai clinique : qualité des données, cahier d’observation, data-management…
Séminaire n 2
24 et 25 janvier 2013 (Amiens)
Module 3
Les spécificités logistiques des différents types d’essais cliniques (médicament, dispositif médical, test diagnostique, épidémiologie…)
Module 4
Parcours médico-réglementaire d’un essai clinique
Gestion des effets indésirables
Séminaire n 4
16 et 17 mai 2013 (Caen)
Module 7
Aspects juridiques et financiers de la logistique d’un essai clinique : conventions, calcul des coûts,
les différentes modalités de financement,
partenariat public/privé …
Module 8
Mise en place de la logistique de l’assurancequalité d’un essai clinique, audit et inspection…
Pré-inscription
CV et lettre de motivation à adresser au Pr D. Deplanque
Département de Pharmacologie médicale
Faculté de Médecine
1 place Verdun, 59045 Lille

[email protected]


Équipe pédagogique :

(coordination : R. Bordet)
M. Andrejak, R. Bordet, J. Caron,
A. Coquerel, D. Deplanque, L. Guedon-Moreau,
R. Joannides, C. Libersa, Z. Massy,
V. Richard, C. Thuillez


Évaluation :

• Épreuve écrite d e 3 h (coefficient 0,5)
• Épreuve orale d e soutenance d e mémoire et d e contrôle des connaissances (coefficient 0,5)


Droits d’inscription (susceptibles de modifications) :

• 618 euros en individuel
• 1236 euros en formation continue

 

 

Lien fiche

 

Réseau Pro Santé, Réseau social professionnel dédié aux professionnels de la santé, médical, paramédical et administratif. Recrutement : offres d'emploi et de poste, de stage, de formation, de remplacement, de cession, en exercice libéral et humanitaires. Création et adhésion à des réseaux publics ou privés de tous types. Rubrique Médicapedia et santé publique. Partenaire officiel de la FHF (Fédération Hospitalière de France). Vous êtes médecin, soignant ou administratif : rejoignez vos confrères! http://reseauprosante.fr


Accédez aux
offres similaires
Offres similaires
Accédez aux
dernières offres publiées
Dernières offres
Fédération Hospitalière de France
Fédération des Etablissements Hospitaliers & d'Aide à la Personne
resah idf
UniHA
What's Up Doc, partenaire de Réseau Pro Santé
Vidal.fr - La base de données en ligne des prescripteurs libéraux